朱氏集团贴牌代加工全流程详解:省心合规一站式落地

    添加日期:2025年11月28日 阅读:15

    在大健康品牌贴牌代加工过程中,“需求对接难、合规风险高、生产周期长、服务碎片化” 是核心痛点。山东朱氏药业集团依托 20 余年产业积淀与全产业链优势,打造 “需求拆解 - 研发定制 - 合规审核 - 智能生产 - 质检交付 - 赋能” 全流程闭环服务,让品牌从产品构想到市场落地全程省心、合规、高效,具体流程详解如下:

    一、前期对接:拆解需求,定制专属方案(1-3 天)

    1. 需求深度沟通,明确核心诉求

    专属项目经理 1 对 1 对接客户,通过 “5 大维度需求拆解法” 定位核心诉求:

    市场维度:目标赛道(医疗 / 医美 / 日常护理 / 跨境)、渠道(药店 / 电商 / 医美机构 / 礼品)、竞品分析;

    产品维度:剂型(贴膏剂 / 凝胶 / / 固体饮料等)、功效(修复 / 养护 / 营养补充等)、规格(容量 / 尺寸 / 包装形式);

    合规维度:资质要求(一类 / 二类 / 三类械字号、食品 / 化妆品备案)、宣称边界(功效表述合规性);

    生产维度:起订量(支持 500 件起订)、交付周期、批量爬坡计划;

    定制维度:配方调整(成分添加 / 规避)、包装设计(品牌调性 / 合规标注)。

    2. 方案快速输出,提供可视化规划

    基于需求拆解,12 小时内出具《产品定制可行性报告》,包含:

    配方匹配:从 2000 + 成熟配方库中筛选适配方案,或明确全新研发方向(如敏感肌专属无刺激配方、跨境合规抑菌配方);

    资质路径:根据产品定位提供合规方案(如二类械字号共享备案、食品生产备案代办);

    成本测算:透明化报价(含原料、生产、包装、检测、备案等全环节费用);

    timeline 规划:明确研发、生产、检测、交付各节点时间,确保全程可控。

    二、研发定制:合规为先,打造差异化产品(3-15 天)

    1. 配方研发与合规审核同步推进

    研发团队(硕士 / 博士占比 50%)根据方案开展配方研发,支持:

    基础配方优化:调整成分比例、替换原料(如植物胶替代明胶、草本提取物添加);

    功效升级:融入专利技术(如石墨烯发热、微包埋、透皮促渗技术);

    特殊需求满足:低糖、无添加、过敏原规避、跨境合规成分调整。

    合规团队全程介入,确保配方成分、功效宣称符合《医疗器械监督管理条例》《食品安全法》等法规,避免后续合规风险。

    2. 样品试制与迭代优化

    72 小时内完成首批样品试制,采用与量产一致的原料与工艺,确保样品与成品品质一致;

    样品交付客户后,支持 3 次免费迭代调整(如调整膏贴粘性、口感、饮品甜度),直至客户确认功效、质感、外观等符合预期;

    样品确认后,出具《配方确认书》《样品检测报告》,为后续生产与备案提供技术依据。

    三、合规备案:全程代办,打通上市**通道(3-45 天)

    1. 资质申请与备案代办

    根据产品类型提供全流程合规支持:

    医疗器械类:共享一类 / 二类 / 三类现成文号,或代办备案 / 注册(二类械字号*快 45 天完成,三类械字号提供全程辅导);

    食品 / 化妆品类:代办食品生产备案、化妆品备案 / 注册,协助准备资料、对接监管部门;

    跨境类:协助申请 FDA、CE、TGA 等国际认证,提供合规文件包(含检测报告、成分表、标签样张)。

    2. 标签与宣传物料合规审核

    免费审核产品标签、说明书、外包装设计,确保合规标注(如械字号产品需标注注册证号、生产许可证号,食品需标注营养成分表);

    审核宣传物料(电商详情页、宣传册、短视频脚本),规避功效夸大、虚假宣传等问题,提供合规修改建议。

    咨询电话:18866154023(同微信)

    (发布人:sdhs)

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