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    政策法规

  • 2017/10/27湖北调整基层药品采购平台挂网目录通知的三大疑点

    10月25日,众多药企投标人员让湖北省基本药物集中采购中心的一则通知给懵圈了,这则通知就是《湖北省关于调整基层药品采购平台... [查看全文]

  • 2017/10/26药品监管变招 GMP、GSP认证拟取消审批

    被视为药品质量重要保障的GMP、GSP认证拟取消,对行业和公众安全用药有何影响?10月23日,国家食药监总局发布《(中华人民共和国... [查看全文]

  • 2017/10/26药品注册管理办法修订,对新药实行数据保护

    据国家食品药品监督管理总局网站消息,食药监总局日前就《药品注册管理办法(修订稿)》公开征求意见。《修订稿》提到,将对创新... [查看全文]

  • 2017/10/26政策环境逐步改善,创新药估值体系有望重构

    10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案》和《药品注册管理办法(修订稿)》的征求意见稿。前者是中... [查看全文]

  • 2017/10/26新政策:福建药价要裸奔了!

    24日,《福建省三明市人民政府办公室关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》(以下简称“《意见》”)正式下发。 ... [查看全文]

  • 2017/10/26药政36条,医药人这样解读!

    近日,中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)要求各... [查看全文]

  • 2017/10/26医保工作中医、患、保三者如何平衡?

    现行的医保工作,核心就在于医、患、保三者之间关系的平衡,医院要获得收益以维持自身可持续发展,患者想要获得优质、低廉的医... [查看全文]

  • 2017/10/25药品管理法和注册管理办法双修订!

    为响应两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下文简称《创新意见》),保障有关改革措施落实于法... [查看全文]

  • 2017/10/25山东第一票、第二票公示,下个月起6市执行两票制

    10月24日),山东发布关于公示公立医疗机构药品采购推行“两票制”企业清单的通知,将符合要求的企业名单(第一批)进行公示。公... [查看全文]

  • 2017/10/25 发改委报告:取消耗材加成 调查成本价

    10月22日,国家发改委发布十八大以来医药价格改革专题报告,其中提出,在当前和今后一个时期,将重点从4个方面加强高值医用耗... [查看全文]

  • 2017/10/25《药品注册管理办法(修订稿)》:10种情形无法申请上市许可

    10月23日,CFDA公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见,要求2017年11月25日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品... [查看全文]

  • 2017/10/25 FDA检查操作手册上周公布

    2017年版美国食品和药物管理局(FDA)检查操作手册上周公布。这个手册为业界提供了一个非常难得的机会,一个从外到内了解FDA检查... [查看全文]

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