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    政策法规

  • 2017/3/17CFDA发布生化药品附录 9月1日起施行

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,3月16日,CFDA发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件... [查看全文]

  • 2017/3/17中国MRCT完成可直接申请上市,新药无需境外先上市

    根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验,缩短境内... [查看全文]

  • 2017/3/17机会来了!省级医保目录增补时间到了

    3月16日晚间,一份关于人社部“重庆医保目录培训班”会议纪要的文件迅速在微信朋友圈传播,多家不同来源的信息最终指向几乎相同的内容——各省需在... [查看全文]

  • 2017/3/17【新规】GMP生化药品附录发布,9月1日起施行

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,3月16日,CFDA发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套... [查看全文]

  • 2017/3/16国家医疗器械质量公告(2017年第4期,总第22期)

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对金属脊柱螺钉、金属脊柱棒2个品种122批的产品进行了质... [查看全文]

  • 2017/3/16医改下一个引爆点出现了!你做好准备了吗?

    对于院内制剂,在笔者印象中最深的应该就是首都儿科研究所的肤乐霜了。 去过首都儿研所的朋友除了对于壮观的人山人海的排队景象记忆深刻外,... [查看全文]

  • 2017/3/16国家总局:中成药改名,过渡期加括号使用老药名!

    国家食品药品监督管理总局8日就规范中成药药品名称问题表示,下一步,对于已上市的中成药中根据有关规定确需修改名称的产品,食药监总局将给予其一... [查看全文]

  • 2017/3/15食药监局:中成药改名设过渡期 加括号方式可使用老名称

    据悉,此前食药监总局就《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)向社会公开征求意见,引发各界热议。该意见稿提出,中... [查看全文]

  • 2017/3/13中药生产工艺原则发布 多少中药企业吃得消?

    3月6日,《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见稿发布,这似乎意味着多年来一直带着“面具”生产中药的现状有了一个突破口,但这个口... [查看全文]

  • 2017/3/13卫计委:国家药品谈判遴选三大原则

    3月11日上午,国家卫计委主任李斌、副主任王培安和副主任、国务院医改办主任王贺胜出席十二届全国人大五次会议新闻中心举行的记者会,就今年提出的... [查看全文]

  • 2017/3/13唐山出台中医药发展“十三五”规划

    近日,唐山市相继出台了《贯彻落实〈中医药发展战略规划纲要(2016-2030)〉实施方案》和《唐山市中医药发展“十三五”规划》(以下简称“《规划》”)... [查看全文]

  • 2017/3/10医保支付改革上演医改“重头戏” 推进复合付费方式

    根据财政部公布的数据,2016年,全国财政医疗卫生支出13154亿元,比2015年决算数11953亿元增长1201亿元,增长10%,比全国财政支出增幅6.8%高出3.2个... [查看全文]

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