普乐沙福国产多少钱一支2022年

添加日期：2022年10月18日 阅读：7380

普乐沙福用于患有淋巴瘤或多发性骨髓瘤(血癌类型)的成年人;1 岁以上患有淋巴瘤或实体瘤的儿童。 Mozobil 含有活性物质普乐沙福。，因为普乐沙福在国内售价很高，高达6w，所以患者很少可以负担的起，所以很多淋巴瘤或者骨髓瘤的患者和家属，想知道普乐沙福国产多少钱一支2022年?

普乐沙福目前已经在国内上市，目前价格比较贵，一支在几千块钱。具体详情可以咨询我们的药师。



在使用普乐沙福之前，如果您对它过敏，请告诉您的医生或药剂师;或者如果您有任何其他过敏症。本产品可能含有非活性成分，可能导致过敏反应或其他问题。请咨询您的药剂师了解更多详情。在使用这种药物之前，请告诉您的医生或药剂师您的病史，尤其是：肾病、白血病。这种药物可能会让您头晕目眩。酒精或大麻(大麻)会使您更加头晕。在您能安全地做之前，不要开车、使用机器或做任何需要警觉的事情。限制酒精饮料。

如何使用普乐沙福注射液，用法用量多少：

给药前应目视检查小瓶是否有颗粒物质和变色，如果有颗粒物质或溶液变色，则不应使用。

在患者每天一次接受G-CSF持续四天后开始使用 Mozobil 治疗[见推荐的伴随药物]。在每次单采术开始前约 11 小时服用 Mozobil?，*多连续 4 天。

皮下注射 Mozobil 的推荐剂量基于体重：

对于体重≤83 kg 的患者，20 mg 固定剂量或 0.24 mg/kg 体重。[见临床药理学]

对于体重 >83 kg 的患者，0.24 mg/kg 体重。

使用患者的实际体重来计算要施用的 Mozobil 的体积。每个小瓶提供 1.2 mL 的 20 mg/mL 溶液，给予患者的体积应根据以下等式计算：

0.012 × 患者实际体重(kg)= 给药量(mL)

在临床研究中，Mozobil 的剂量是根据患者的实际体重计算的，*高可达理想体重的 175%。尚未对体重超过理想体重 175% 的患者的 Mozobil 剂量和治疗进行研究。

基于随着体重增加而增加的暴露量，Mozobil 剂量不应超过 40 mg/天[见临床药理学]。

推荐的伴随药物

在 Mozobil 的第*个晚上剂量之前和每天在单采术之前每天给予 G-CSF 10 微克/公斤的早晨剂量 4 天。

肾功能不全的剂量

在中度和重度肾功能不全(估计肌酐清除率(CL?CR)≤50 mL/min)的患者中，根据体重类别将 Mozobil 的剂量减少三分之一，如表 1 所示。如果 CL?CR?≤50 mL /min剂量不应超过27 mg/天，因为基于mg/kg的剂量导致随着体重增加而增加普乐沙福暴露[见临床药理学]。如果与肾功能正常的受试者相比，中度和重度肾功能不全患者的剂量减少三分之一，则预计会出现类似的全身暴露[见临床药理学]。

Mozobil 与 G-CSF 一起工作，使骨髓中产生的干细胞和粒细胞循环到您的血液中，在那里它们可以收集在从您的静脉抽取的血液中。抽取血液后，将对其进行处理，以便将所需的干细胞和粒细胞与血液中其他不需要的部分分离。然后这些干细胞和粒细胞将被“移植”回您的体内。在治疗期间需要经常检测您的血液。

普乐沙福的计算公式：

以下 (Cockcroft-Gault) 公式可用于估计 CL?CR：

男性： (公斤体重)x(140 - 年龄)

(72) x 血清肌酐 (mg/100 mL)

女性： (0.85) x (高于值)

普乐沙福需要冷藏吗?

?储存于 25°C (77°F);允许偏移至 15°C-30°C (59°F-86°F)。[参见 USP 控制的室温]

?每瓶 Mozobil 仅供一次性使用。注射后剩余的任何未使用的药物必须丢弃。

普乐沙福有哪些副作用：

标签中其他地方讨论了以下临床上显着的不良反应：

过敏性休克和超敏反应[见警告和注意事项]

白血病患者肿瘤细胞动员的潜力[见警告和注意事项]

增加循环白细胞和减少血小板计数[见警告和注意事项]

肿瘤细胞动员的潜力[见警告和注意事项]

脾肿大[见警告和注意事项]

临床试验经验：

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映在实践中观察到的发生率。

在 HSC 动员和单采术期间接受 Mozobil 联合 G-CSF 的患者报告的*常见不良反应 (≥10%) 是腹泻、恶心、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。

Mozobil 联合 G-CSF 的安全性数据来自两项随机安慰剂对照研究(301 名患者)和 10 项非对照研究(242 名患者)。患者主要接受每日 0.24 mg/kg SC 剂量的 Mozobil 治疗。在这些研究中，Mozobil 的中位暴露时间为 2 天(范围为 1 至 7 天)。

在 NHL 和 MM 患者的两项随机研究中，共有 301 名患者在 Mozobil 和 G-CSF 组接受治疗，292 名患者在安慰剂和 G-CSF 组接受治疗。患者每天早晨接受 G-CSF 10 微克/公斤剂量，持续 4 天，然后第*次服用 Mozobil 0.24 mg/kg SC 或安慰剂，每天早上在单采术前服用。表 2 显示了 ≥5% 的接受 Mozobil 的患者发生的不良反应，无论其因果关系如何，并且在 HSC 动员和单采术期间使用 Mozobil 比安慰剂更频繁。

普乐沙福Mozobil ? 20 mg/mL 注射用溶液，含有普乐沙福作为活性药物成分，可与粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 联合使用，以将造血干细胞 (HSC) 调动到外周血，用于在患有以下疾病的患者中采集和随后的自体移植非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和多发性骨髓瘤 (MM) [ 1 ]。Plerixafor (AMD3100) 是一种小的双环分子(图 1)，可拮抗趋化因子基质细胞衍生因子 1 (SDF-1)(也称为 CXCL12)与其同源受体 CXCR4 [ 2 ] 的结合。因此，普乐沙福诱导造血干细胞(其特征为 CD34+ 细胞)从骨髓动员到血流中。3 ]。在一项关于普乐沙福加 G-CSF 用于非霍奇金淋巴瘤患者自体干细胞动员的 III 期前瞻性随机双盲安慰剂对照试验中，普乐沙福与 G-CSF 具有协同作用 [ 4 ]。在另一项 II 期临床试验中，与单独使用 G-CSF 相比，plerixafor 与 G-CSF 联用导致 MM 患者在更少的单采天数内实现移植的*佳 CD34+ 目标范围的比例显着增加 [ 5 ]。Plerixafor 仅用于预期不能很好地调动干细胞的患者，即。e. 年龄超过 60 岁和/或之前接受过骨髓抑制化疗和/或之前接受过广泛化疗和/或峰值循环干细胞计数 < 20 HSCs/μL [ 4]。由于需要动员和收集 HSC 进行移植的患者数量很少，Mozobil ?在 2004 年 10 月被归类为孤儿药 [ 6 ]。

发布者：ya WWW.1168.TV 2022-10-17 13:26:00

（发布人：ya）

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