(贝康亭)左卡尼汀注射液的稳定性好吗

添加日期：2019年12月31日 阅读：2058

稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和复验期/有效期的确定提供支持性信息。那么,(贝康亭)左卡尼汀注射液的稳定性好吗?此药的稳定性极好,只要按要求存放使用,就不易变质.



商品名称 左卡尼汀注射液

通用名称 左卡尼汀注射液

主要成份 本品主要成份为左卡尼汀。

适应症 本品用于继发性卡尼汀缺乏症。由冠心病(CAD)引起的心肌代谢损害:心绞痛﹑急性心肌梗塞﹑心源性休克引起的严重低灌注状态。

不良反应 1.主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。

2.口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痫发作，不论先前是否有癫痫病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。



3.在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应(不考虑因果关系，仅报导发生率≥5%的反应)主要有：

(1)全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等;

(2)心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等;

(3)消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等;

(4)内分泌系统：甲状腺异常等;

(5)血液淋巴系统：贫血等;

(6)代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等;

(7)神经系统：头晕、失眠、压抑等;

(8)呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等;

(9)皮肤：瘙痒、皮疹;

(10)泌尿系统：肾功能异常等。

禁忌 对本药或其任何组分过敏者禁用。

注意事项 接受胰岛素或降血糖的口服药物治疗的糖尿病患者，给予左卡尼汀可造成低血糖症。所以，必须经常监测这些患者的血浆葡萄糖水平，以便调整降糖治疗。静脉给药时应缓慢进行(2-。分钟)。因为左卡尼汀是一种生理性产物，故不会在耐受性和依赖性方面显示出任何危险。放置在儿童不能触及之处。左卡尼汀对驾驶或操纵机器的能力无不良影响。

孕妇及哺乳期妇女用药 虽动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究，动物实验结果与人可能有一定差异，除非临床必须使用时孕妇才使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药都可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用须权衡对母亲的利弊。

儿童用药 见用法用量。

老人用药 本药可应用于老年人.

药物相互作用 左卡尼汀与其他药物之间没有已知的相互作用。

药物过量 还没有过量左卡尼汀引起毒性的报道。口服左卡尼汀可以很容易通过血透消除，口服左卡尼汀在老鼠的LD 50 是19.2g/kg，静脉是5.4g/kg。大剂量左卡尼汀可引起腹泻。

(贝康亭)左卡尼汀注射液的稳定性极好,只要按要求存放使用,就不易变质.

（发布人：krtdyf）

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