药品管理法修订草案三审后才会表决

添加日期：2019年4月25日 阅读：2917

4月24日，辽宁省药品耗材集中采购办公室发布《关于同意苯磺酸氨氯地平片等7个药品在沈阳、 大连两市降价并恢复挂网的通知》(以下简称《通知》)。

《通知》显示，辽宁药采办近期收到关于4+7城市药品集中采购末中选部分药品的降价申请，包括江苏黄河药业的苯磺酸氨氯地平片的2种包装药品、国药集团致君 (深圳) 制药的头孢呋辛片4个不同规格药品、浙江海正药业的瑞舒伐他汀钙片1个药品。

按照相关规定，这7个药品达到梯度降价降幅规定，经辽宁药采办研究决定，同意3家药企的7个药品在沈阳、大连两市恢复挂网采购，并于4月25日零时开始执行新的采购价格。

实际上，辽宁未中选药品降价不是头一回。今年3月8日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《4月23日下午，《药品管理法》修订草案和疫苗管理法草案进行了第二次审议。

关于《药品管理法》的修订，根据有关会议的意见，还需要坚持重典治乱，把四个*严写进法律，建立覆盖全过程全链条的法律制度，确保人民群众用药安全、有效、可及。

2018年10月26日下午，《药品管理法》修正案第*次审议。而此次审议是自2017年修订以来，《药品管理法》的第二次审议。

药品管理法修订草案的二次审议，将直接影响药品上市可持有人制度的推进实施，同时对大家热议的取消GMP/GSP认证，也将产生影响。

1984年9月20日，《药品管理法》颁布，1985年7月1日起施行。2001年2月28日，修订后的《药品管理法》发布，2001年12月1日起施行。

2013年12月28日，《药品管理法》进行第*次修正，2013年12月28日起施行。2015年4月23日，《药品管理法》进行第二次修正，自公布之日起施行。

2017年10月23日，《〈药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》发布。2018年10月26日下午，十三届全国人大常委会第六次会议在北京人民大会堂闭幕。会议对《药品管理法》修正案进行了第*次审议。

2018年11月1日，中国人大网公布《药品管理法(修正草案)》全文，并于11月1日~12月1日征求各界意见。

2019年4月23日，十三届全国人大常委会第十次会议在北京人民大会堂闭幕。会议对对《药品管理法》修订草案进行了再次审议。

有**表示：药品管理法修订草案和疫苗管理法草案经过二审之后，部分条文内容还有调整空间，但大格局已定。按立法程序，这两部草案第三次提交全国人大常委会会议审议后，会议将会对这两部法律草案进行表决。南开大学法学院副院长、教授宋华琳表示，部分自媒体称两部草案表决未通过，是因为其不了解我国立法程序。

宋华琳介绍，《中华人民共和国立法法》于2015年进行修正，对立法活动进行了严格规范。其中，第七条指出：全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权。

第二十九条则明确指出：列入常务委员会会议议程的法律案，一般应当经三次常务委员会会议审议后再交付表决。

关于执行4+7城市药品集中采购品种中选结果和未中选药品梯度降价结果的通知》，公布了125个未中选品种的降价结果。

其中，辉瑞的阿托伐他汀钙片(20mg*7片)实行梯度降价后为42.77元;施贵宝的恩替卡韦片(0.5mg*7片)在辽宁的梯度降价为141.53元。

同时，通过一致性评价4+7未中选的品种也不得不进行降价。例如，石药欧意的马来酸依那普利片(10mg*20片)在辽宁的梯度降价结果为11.7元;江苏恩华的利培酮片(1mg*20片)，在辽宁的梯度降价结果为12元。

另外，早在2月25日，辽宁省就下发了《关于开展4+7 城市药品集中采购品种未中选药品梯度降价工作的通知》，同时公布了35个4+7未中选药品已在上海完成梯度降价的名单，以及237个未中选药品需要自主申报降价的药品名单，这些药品如果不进行降价或不降幅不达标，都要被撤销挂网。

业内表示，对于4+7未中选药品，降价几乎是躲不了的命题。上海在3月5日发布通知，诺华的原研药甲磺酸伊马替尼(100mg*60片)价格下调为7182元，此外，正大天晴、石药欧意集团未过一致性评价的甲磺酸伊马替尼也出现了不同程度的降价。

除了辽宁、上海以外，四川、深圳、广州、天津等省市等地也相继发布了未中选药品降价甚至被取消挂网的通知。

例如，3月26日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于对国家组织药品集中采购非中选药品价格调整的通知》，对主动提交降价申请的114个非中选药品价格进行调整。

而西安171个4+7未中选产品由于不确认上海红线价、未在规定时间内申请降价等原因，被撤销挂网资格。

责任编辑：琦琦 WWW.1168.TV 2019-4-25 9:19:30

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