未来中国创新药产业将呈现这四大趋势

添加日期：2018年1月10日 阅读：1325

经过十余年积累，中国创新药产业呈现出星火燎原之势。2018年，中国药物创新将迎来历史性高潮。海通证券研究所分析判断，未来中国创新药将有以下四个趋势。



未来三年，预计有10个～15个自主创新药获批上市

在这些自主创新药物中，中国生物制药用于治疗晚期肺癌的药物安罗替尼、恒瑞医药用于治疗中性粒细胞减少症的药物19K、和记黄埔用于治疗结直肠癌的药物呋喹替尼，目前已经进入新药申请阶段，或于2018年获批上市，预计市场空间均不低于10亿元;而恒瑞医药的Camrelizumab、瑞格列汀，百济神州的BGB-A317，信达生物的IBI308等多种自主创新药物，也已分别进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验阶段，预计2019年或2020年获批上市;还有百济神州的BGB-3111、亿帆医药的F-627、贝达药业的爱沙替尼、和记黄埔的沃利替尼，目前已进入中美Ⅲ期临床阶段，预计2019年或2020年获批上市。

创新药产业发展将长期持续，不会是昙花一现

继埃克替尼、阿帕替尼、康柏西普等自主创新药物获批并实现商业成功后，2015年～2016年已成为国内创新药产业的新起点。

从创新药申报数量来看，2003年～2006年是第*波申报高潮，2013年则开启了第二波申报高潮，这些品种预计会在2020年后陆续进入临床后期和上市。

从目前在研新药临床进度来看，预计2018年～2020年期间，可实现10个～15个自主创新药陆续获批上市，真正开启国内创新药上市高潮。

创新质量提升， 2020年或有自主创新药在美国上市

2020年左右，预计将有1个～3个自主创新药在美国获批上市。创新药从国内走向全球，标志着国内创新药产业进入新阶段。

和记黄埔的c-Met抑制剂沃利替尼有望成为First-In-Class (首创新药)品种;百济神州的 BTK抑制剂BGB-3111在WM适应证上有望成为Me-Better(改良型)品种;贝达药业的ALK抑制剂爱沙替尼有望于2020年～2021年在美国获批，成为Fast Follow-On(强仿药)品种。

产业核心将从仿制向创新逐渐过渡

过去20年是中国仿制药产业崛起的20年，“进口替代”和医保放量成为*大推手，多数A股上市仿制药企实现了数十倍的市值成长。但从2015年开始，医保控费、招标降价、审评提速等政策多管齐下，制药工业增速换挡，国内仿制药价格下跌，仿制药企增长压力不断加大。压力之下，对传统发展模式的改革，为药物创新带来了更多的机会。而从仿制转向创新将成为产业发展的核心目标。

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