总局发文：32种药集体大变身，都是OTC！

添加日期：2018年1月10日 阅读：1636

32个OTC药集体大变身，都是跌打损伤药，很多耳熟能详的大品种。

1月9日，国家食品药品监督管理局再发修改药品说明书公告，这一次不同以往，可谓是跌打损伤类药品的集体大变身。

此次总局发布的是《关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告》，一次性，全集中，将32个跌打损伤药囊括其中，全部“洗澡”换装。



公告称，根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。

一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本(见附件)，提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。

二、临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

三、跌打万花油等32种药品为非处方药，患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。

赛柏蓝-药店经理人注意到，在上述说明书被修改的32个药里，一个共性的特点是，很多药物成分是有毒性的，包括马钱子、生天南星、生草乌、生川乌、洋金花、蟾酥、雪上一枝蒿、川乌、生半夏。

熟悉这些成分的医药人士称，不仅具有毒性，而且很大。这可以看作为总局将这32个药品说明书集体修改的原因之一，毕竟，公众用药安全性是第*位的。

名单如下：

1.跌打万花油非处方药

2.跌打镇痛膏非处方药

3.东乐膏非处方药

4.复方南星止痛膏非处方药

5.狗皮膏(改进型)非处方药

6.骨痛灵酊非处方药

7.骨友灵巴布膏非处方药

8.骨友灵贴膏非处方药说

9.活血止痛膏非处方药

10.如意金黄散非处方药

11.伤科灵喷雾剂非处方药

12.伤湿止痛膏非处方药

13.麝香跌打风湿膏非处方药

14.麝香海马追风膏非处方药

15.麝香镇痛膏非处方药

16.麝香壮骨膏非处方药

17.麝香追风膏非处方药

18.麝香追风止痛膏非处方药

19.神农镇痛膏非处方药

20.十二味痹通搽剂非处方药

21.舒筋健络油非处方药

22.双虎肿痛宁喷雾剂非处方药

23.酸痛喷雾剂非处方药

24.特制狗皮膏非处方药

25.天和追风膏非处方药

26.透骨灵橡胶膏非处方药

27.**止痛搽剂非处方药

28.腰肾膏非处方药

29.一枝蒿伤湿祛痛膏非处方药

30.镇痛活络酊非处方药

31.正骨水非处方药

32.壮骨麝香止痛膏非处方药



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2018-1-10 11:51:34

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