美国仿制药市场是中国药企的诗和远方?

    添加日期:2018年1月8日 阅读:2090

    享受了中国医药市场高速增长的“黄金十年”之后,在这场盛宴中获得成功的中国制药企业,正试图进军国际市场。不少药企把目光投射到世界*大的医药市场——美国。毫无疑问,国内药品能够进入美国市场,是一种巨大的认可,也意味着这家药企的产品可以行销世界,畅行无阻。

    值得一提的是,在美国市场,无论是仿制药还是原研药,都可以找到一席之地。针对仿制药也有一些扶持的政策。例如,第*个递交美国仿制药的简略新药申请(ANDA),且挑战专利药成功的仿制药(首仿药),可以获得180天的市场独占期。如果在同一天有多个仿制药挑战成功,那么可以同时拥有该独占期。在此期间,FDA不再批准相同的ANDA,仿制药可以按照专利药80%的价格销售。在某种意义上,这极大的激励了仿制药企业向创新药挑战的积极性,也保障了仿制药企业获得一定的合理回报。

    美国市场是众多中国本土药企的“诗和远方”,尤其是那些本土的优质仿制药企业。相对于本土创新药在美国上市,本土仿制药成批量登陆美国,并抢滩仿制药市场的可能性更大,毕竟已有“冒险家”成功的经验,“美国梦”似乎触手可及。

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本文标签: 仿制药市场
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