2017，这些关乎每个药店人的政策你都读懂了吗？

添加日期：2017年12月27日 阅读：2361

2017年出台的与医药行业相关的政策依然深刻影响着药店的发展，而2016年的政策也继续对这个行业产生影响。两者叠加的境迁，造成药店在医药新零售时代需要不断调整、变革，在药店的发展**留下浓浓的一笔。

关键词：医药分业

医药分开带来系列反应

药企和药店合作力度加大，医药分业带来的处方外流，也造就了DTP药房的兴起;



院外药房的尝试，短期内不会取得大的进展;

处方外流对药学服务水平的要求提高，慢病管理对于提高顾客忠诚度的作用越来越明显;

处方外流和药品零加成会对药店原有的商品体系造成影响，需要做出相应的调整。

政策速览：

从政策的递进关系可以看出，医药分开在加速，监管层希望通过实施处方外流、医保对接、处方信息互联互通等方式对医院药房形成“分流”。同时，也在政策层面扫除了连锁药店跨区发展遇到的一些障碍，并且支持有实力的连锁企业做大做强。系列政策出台后，药品零售行业的整合加速，从一线城市向二三线城市蔓延。

2017.1.9

《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》推动企业充分竞争和兼并重组，提高市场集中度，实现规模化、集约化和现代化经营。调整市场格局，使零售药店逐步成为向患者售药和提供药学服务的重要渠道。

2017.2.9

《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》　进一步破除以药补医机制，推进医药分开。具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离。

推动药品流通企业跨地区、跨所有制兼并重组;支持药品流通企业跨区域配送;鼓励药品流通企业批发零一体化经营。推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。

2017.4.25

《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》　试行零售药店分类分级管理，鼓励连锁药店发展，再次提到探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。

2017年4月8日，北京市3600多家医疗机构全部实施“医药分开”：取消15%药品加成，设立医事服务费;实施药品阳光采购，降低药品采购价格;调整435个医疗服务项目价格，降低设备检查费……

继北京之后，各地纷纷跟进，从表面上来看，医院药房的药品零加成给药店造成了一定的影响和压力，但实际上，药店也是医药分业的受益者。随着医改进入深水区，受医院反贿赂、药品招标、药占比等因素影响，许多以前以医院销售为主的制药企业纷纷转向药店，为了提高在药店的铺货率及影响力，主动向药店靠拢;而和药店有合作的药企，更是加大合作力度。

在上述形势下，出现了两种潮流：一种是如神威拥有连锁药店的品牌药企，把拓展终端网点作为企业的重点，提高并购和开店的速度;一种是天士力、白云山等品牌药企，以资金换股权的方式间接加入，其目的都是为了加强对终端渠道的影响力。

医药分业带来的处方外流，还造就了DTP药房的兴起。

不过，有能力大举进军DTP药房的都是大连锁和拥有优质药品资源的药企。从已有的DTP药房的销售额来看，几十家门店就可抵上百家传统药店，前景非常可观。目前，国药控股在这方面已占据先手，漱玉平民、大参林等大连锁也纷纷跟进，假以时日，DTP药房有可能成为大连锁与中小连锁的分水岭。

由于医药分业的大力推进，使托管医院药房这种模式重新进入连锁药店的视野，不过目前这方面的政策还不明朗，尽管也出现了医院与药企共同开设院外药房的尝试，但是短期内药店不会取得大的进展。

医院的处方外流和药品零加成，对于药店未来战略规划将产生两方面的重大影响：一是处方外流对药店药学服务水平的要求提高，慢病管理对于提高顾客忠诚度的作用越来越明显;二是处方外流和药品零加成会对药店原有的商品体系造成影响，需要做出相应的调整。此外，为了尽快引流医院的处方，许多药店纷纷加强与网络医院的合作，如广东省网络医院的合作药店已遍及5个省，门店数超过5万家。

关键词：飞检、医保

药店都要过“飞检”这道关

2017年下半年飞检专项整治行动转移到农村和城乡接合部药店诊所，范围进一步扩大;

取消医保定点资格审批，药店医保垄断优势被打破。

政策速览：

“飞检”范围进一步扩大。从2015年9月1日《药品医疗器械飞行检查办法》正式实施，医药行业的飞行检查已持续两年之久。对药店来说，GSP是日常经营管理的基础要求也是*低要求，在审批上“松绑”，意味着日后的监管更加严格，飞检随机性也更强了。

2017.6.28

《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》　进一步加强城乡接合部和农村地区药品质量监管，着力规范零售药店和诊所药品购进渠道、储存条件及药学服务。

2017.10.23

《(中华人民共和国药品管理法)修正案(草案征求意见稿)》为落实“放管服”要求，修正案提出将取消药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)两大认证，同时放开许可持有人管理。

如果评选2017年对药店影响*大的关键词，一个是“整合”，另一个是“飞检”。进入到12月份，“飞检”风暴的威力依然不减，包括广东、山东、湖南、安徽等6个省份共撤销745张GSP证书。

其实，这种态势在今年6月有迹可寻。6月28日，国家食品药品监督管理总局印发了《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》，这意味着“飞检”的重点转向这些小连锁和单体药店占多数的区域，使“飞检”范围进一步扩大。

取消GSP认证，不代表取消GSP，取而代之的是常态化的“飞检”，也就是说，药店必须对规范管理常抓不懈，使企业保持在“合规”的状态，由于门店流动性较大，管理环节较多，要做到这一点，对于药店来说是一个很大的挑战。

此外，今年对执业药师挂证行为的查处力度加大，这也需要引起药店管理者的重视。由于执业药师数量的不足，挂证现象在许多药店都普遍存在。继国家食品药品监督管理总局曝光65个挂证的执业药师后，*近安徽省食品药品监督管理局也通告了淮南、宿州2市共11个挂证的执业药师。可以断言，查执业药师挂证的范围也如“飞检”一样，明年会进一步扩大范围，行动不断升级。

另一方面，医保定点资格对药店的重要性不言而喻，通常医保药品的销售贡献占一半以上，因此医保定点门店数量的多少，往往决定了连锁药店实力的强弱。从以往医保定点门店的数量分布来看，规模相对较大的连锁占有优势，这一点在上市连锁中有充分的体现。

但是，国家在全国范围内取消医保定点资格的审批，改变了一些连锁对医保定点资源“垄断”的格局。尽管去年各地在落实这一政策上行动不一，如有的地区改为协议制，附带了一定的条件，但今年落实的动作明显加大，北京、南京、青岛等地区已纷纷大规模扩容。据了解，在一些已经全部放开的地区，以往靠医保门店优势独大的连锁药店出现了医保客流下降较大的现象。

可以看到，医保定点资格重新回到同一起跑线上，药店之间的差距缩小，竞争格局会因此受到一定的影响。

关键词：中医药、网售

还有这些政策影响药店

除了医药分开、飞检和医保等政策对药店的影响，还有以下这些政策也在不断影响和改变着药品零售行业的发展。

1.取消互联网药品交易B证、C证审批

2017年1月21日，国务院发布《国务院决定第三批取消39中央指定地方实施的行政许可事项目录》。互联网药品交易服务企业(第三方)的审批也在被取消的行政许可事项名单中。至此，医药电商行业的A/B/C证已经全部取消。

对药店影响：这意味着使用了长达11年的互联网药品交易B证、C证审批规定“松绑”，虽然药店在电商的商业模式、管理技术、流量、人才等方面存在不足，但政策的松动，为药店发展电商创造了有利的条件。

2.药师法征求意见

2017年5月，卫计委发布《中华人民共和国药师法(草案征求意见稿)》。对界定范围、考试资格、专业要求、药事服务费、适用人群、执业药师的去向等进行了界定。

对药店影响：释放出有利于药师职业发展的信号，如药师的执业行为界定为医疗行为，可以收取药事服务费等，可以提高社会对药师职业的认识和理解。不过，对专业要求的本科门槛设置也引来不少质疑，对社会药房工作的药师是否纳入职称评定也没有具体说明。

3.中医药再次迎来利好

2017年7月1日，《中华人民共和国中医药法》实施。里面提到改革完善中医医师资格制度，允许以师承方式学习中医和经多年实践医术确有专长的人员，经实践技能和效果考核合格即可获得中医医师资格。

对药店影响：将有利于挖掘民间中医、基层中医师的潜力，中医药人才培养更加多元化，可拓宽中医师来源，加强人才储备，在很大程度上解决药店开办中医馆的人才缺乏问题。

4.规范互联网交易行为

2017年11月14日，国家食品药品监督管理总局官网公开征求《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。第八条规定“网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药”。

对药店影响：医院处方外流是药店企盼的大“蛋糕”，而互联网工具为药店引流处方提供了便利，网上销售处方药的“禁令”是否放开，一直是业内关注和争议的焦点。在监管不断趋严的形势下，连锁药店应该把主要精力放在如何提高专业服务水平、确保患者用药安全的根本点上，规范的、药学服务水平高的企业必将在未来的竞争中拥有更多的主动权。



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2017-12-27 11:09:47

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