添加日期:2017年12月12日 阅读:1472
路透社 12 月 6 日报道,美国 FDA 日前发布一项指南草案,旨在通过去除对某些试验的要求及患者招募*小化而简化高雪氏病等罕见儿科病药物的开发。FDA 表示,新的指南允许公司间进行合作,可以在相同的临床试验中测试多款药物产品,从而减少服用安慰剂患者的人数。
FDA 表示,该指南草案是与欧洲药品管理局合作制定的,其采用高雪氏病作为一种疾病模型。FDA 还补充称,这项提议可能会扩展到其它罕见儿科疾病领域。高雪氏病是一种遗传疾病,它因一种分解某些脂肪的酶缺陷而造成,这种病可导致肝脾肿大。该指南草案正进行两个月的征求意见,完成后 FDA 将发布*终的决定。
文章来源:丁香园
1.凡本网注明“来源:1168医药招商网”的所有作品,均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源(非1168医药招商网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。联系邮箱:1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。