添加日期：2017年12月7日 阅读：1352
12月6日，国家药监总局发布2017年第149号关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告，决定对新收到39个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见下表)进行临床试验数据核查。
在申报的39个药品中，9个进口、6个补充申请、21个仿制、3个新药。
按照“惯例”，在总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，总局公布其名单，不追究其责任。
国家药监总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。
对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人，总局将从重处理，并追究未能有效履职的食品药品监管部门核查人员的责任。
文章来源：医药观察家网
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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