2017年前列腺增生市场规模前景分析

添加日期：2017年8月29日 阅读：4870

据中国医药工业信息中心数据，2016年全国重点城市前列腺疾病化药仅样本医院销售规模已达到5.35亿元，较2015年同期增长12.34%。

1.整体市场规模分析

有数据显示，目前我国前列腺增生患病人数已超过在1300万左右，随着人口老化和人均寿命增加，其患病人数仍将会持续上升。



纵观抗前列腺增生药物整体市场，目前仍以5α-还原酶抑制剂和α-受体阻滞剂为主导，一直缺少新产品的刺激。近几年市场格局都没有太大变化，排名前几位的产品市场份额相对稳定，且市场集中度较高，仅坦洛新和非那雄胺两者即瓜分了85%以上的市场份额。

2.主要品种一：坦洛新

α-受体阻滞剂目前分为三代，其中第*代是非选择性的α-受体阻滞剂，由于其不良反应较多，临床上已很少使用。第二代为选择性α1-受体阻滞剂，主要代表药物多沙唑嗪、阿呋唑嗪、特拉唑嗪等。虽然比第*代不良反应明显减少，但由于本类药物对α-受体亚型的选择性差，因此致使患者可能出现CVS(椎动脉型颈椎病)不良反应，使得该类药物的市场逐步萎缩。

坦洛新，又名坦索罗辛，是由日本安斯泰来研发的第三代高选择性的α1-受体阻滞剂。选择性高，仅对α1A-受体起作用，对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌中的α1A-受体具有高选择性阻断作用，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状，服用后患者的CVS不良反应小很多。1992年FDA批准上市，1999年**在中国上市，是目前治疗良性前列腺增生的一线用药。

坦洛新的市场增势相对稳定，2016年样本医院销售额为2.47亿元，粗略推算全国市场约在10亿元以上，自2015年开始，赶超市场排位第*的非那雄胺，在前列腺增生化药市场上霸占了近一半的市场份额。

国内坦洛新除原研企业外，目前批准上市的国产企业中分别有原料药6家，缓释胶囊4家，缓释片1家。其中仍以进口产品为主(71%)，但近几年市场份额因受到国内仿制药的冲击已有下降趋势， 浙江海力生制药的缓释胶囊是国产企业中上市*早的(2002年)，2012年以前一直是国产企业中份额*高的，后被昆明积大制药的缓释片超越。2016年两者分别占据16%和9%的市场份额。

3.主要品种二：非那雄胺

非那雄胺是5α-还原酶抑制剂的代表药物，由默沙东研发，1992年在美国上市。该药物也是目前前列腺增生的优选药，能够缩小增生的前列腺的体积，符合前列腺增生治疗的金标准，其安全性和有效性已得到了长期的临床验证。缺点主要是较α受体拮抗剂缓解症状很慢，下尿路症状改善不如α受体拮抗剂，但耐受性好，作用持久。长期以来5α-还原酶抑制剂一直是BPH治疗占统治地位的一线药物。

非那雄胺的销售额一直保持增长趋势，但市场份额略有下降，2015年被坦洛新赶超，目前位居前列腺增长药物第二位。2016年样本医院销售额为2.23亿元，市场份额41.6%，粗略推算全国市场约在10亿元以上。

非那雄胺的生产企业众多，其中原料药19家，分散片1家，胶囊9家，片剂30家(国产29家，进口1家)。但从市场格局来看，默沙东**垄断市场，其市场份额一直维持在90%以上，2016年占比更是达到96.6%，在竞争格局中处于**优势，推测未来几年本土企业仍难以撼动其市场地位。

4.市场预期与展望

良性前列腺增生作为影响中老年男性生活质量的常见病、多发病之一，随着人口老化和人均寿命增加，其药物市场规模仍将持续增长。其市场格局近几年趋于稳定，坦洛新和非那雄胺作为前列腺增生药物的两大支柱产品，如无新产品的冲击影响，其市场地位难以撼动。

值得一提的是，日本Kissei制药公司研发的赛洛多辛，作为高选择性α1A-肾上腺素受体拮抗剂，与坦洛新相比，对改善下尿路症状群和良性前列腺增生患者有明显的优势，对尿道的选择性较坦洛辛高7.5倍，副作用更低，将来有可能成为其替代品种。



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2017-8-29 10:05:06

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