我国创新药发展受制约 扭转格局成关注重点

添加日期：2017年6月26日 阅读：1818

从资本供给角度看，创新药物投入高是普遍认可的，一个新药从研发到上市遵循“双十”原则，即花费10年的时间，投入10亿美元，但我国在新药研发投入上，向来不足。因此，很难出现真正意义上的新药。如何扭转现有格局，是接下来一段时间中国医药行业需要重点关注的问题。

近年来，医疗健康产业越来越受到资本青睐，涌入医疗投资领域的机构数量也呈现爆发式增长，从2007年的12家左右，到今天专注于医疗健康投资的机构就有216家。

随着居民收入增加、消费结构升级、老龄化及城镇化加速、医保体系进一步健全等因素都将提升中国医药消费需求。尤其是对创新药物的需求更加强烈，这成为刺激中国创新药物研发的主要动力之一。如何抓住这一波需求所带来的投资机遇?日前，在北极光Lighting2017活动中，北极光创投相关负责人就“中国创新药的发展和投资机会”做了分享。

制约创新药发展的因素

从制药产业的价值链上看，从低到高依次是大宗原料药、特色原料药、仿制药、非专利药、专利药。这当中，专利药品是跨国制药巨头的核心竞争力，尽管仿制药的处方量占到70%，但品牌专利药的销售额仍然占到90%的市场份额。

从目前来看，中国仍属于原料出口国，以大宗原料药为主要收入。因此，对于中国医药行业而言，如何扭转现有格局，是接下来一段时间中国医药行业需要重点关注的问题。北极光创投分析师宋高广判断，这大概需要5到10年的时间。

在现阶段，制约创新药发展的因素是什么?宋高广指出，缺乏医疗报销和公众基金支持、支付能力不足、缺乏IP保护等都在其中。对于创新药物而言，前期研发需要大量投入，但由于缺乏政策支持，未来销售情况也不明朗，风险很大。同时，中国医药企业需要更多的资金砸进来，包括资本市场和政府层面的资金。目前，中国医药企业所得到的资金量还远不及美国上世纪80年代的水平。

宋高广指出，对于创新药而言，有两方面影响极为重要：一是科技，二是政策。未来3到5年，国家一定会出台相关的政策对新药进行保护，甚至商保政策也会发生巨大的变化。北极光创投创始合伙人、董事总经理邓锋认为，医药行业是受政策影响*大的行业之一。而从2015年到2016年，医药政策的改革规模空前。尤其是在关于创新药物发展的相关政策上，更加注重与国际接轨，全面提升或促进中国创新药物的发展。

中国药企进入创新药物全面发展时期

从新药研发的周期来看，一般以十年为起始周期。从1990年到2000年，中国更多是在做原始积累，国外有什么药，国内仿制什么药，甚至仿制的质量不高。到了2000年之后，陆续有大量人才回来，创立相关医药企业，这段时间可以定义为新药的萌芽阶段。

到了2010年至2015年期间，有大批在海外工作过的归国人员，引领了这几年中国医药企业的变化，也是*近两年机构投资的重点人群。在这个阶段，前期的初创结果已经初步出现，*大的变化是投资在该领域的资金越来越多。加上创业企业紧跟国际趋势、加速本土创新以及跟国际上的合作日趋增多，很多企业走出去的多元化模式也逐渐启动。

从2016年开始的未来5年甚至是更长时间，应该是创新药物全面发展的时期。这个阶段会有更多的创新药物迅速出现，也为投资提供了更多机会。通过这种发展，未来企业的变化趋势首先有小的创新性企业提供创新产品，一种方式是一些大的药厂会并购创新型企业，也给后者提供更多的退出手段。而另一种方式则是方便其日后向有一定销售、终端产品不错的中型企业过渡，这也是未来中国可能出现的趋势。

假如再往后推20年，宋高广说，还有一种趋势，中国目前积累的中型企业比较多，但**的创新企业不多。到了未来，可能会是创新企业很多、大型制药企业也很多，或者是大的企业围绕着小的创新性企业。

邓锋指出，国家医药产业经历了从仿制到仿创，从本土创新到国际创新的发展阶段。可以说，目前中国医药行业也到了转型升级的关键时刻，因此也带来诸多创新药企的发展与投资机会。

中国创新药物的投资机会和逻辑

邓锋指出，从资本供给角度看，创新药物投入高是普遍认可的，一个新药从研发到上市遵循“双十”原则，即花费10年的时间，投入10亿美元，但我国在新药研发投入上，向来不足。因此很难出现真正意义上的新药。但近两年，由于各类资本的注入，国家在新药研发投入上大大加强。仅仅股权投资(VC/PE)在2015年和2016年每年在行业上的投资都达到230多亿元，而且医药行业的股权投资额占据了整个医疗行业的半壁江山。他认为，资本的强力注入必将推动中国创新药物的发展，同时创新药物的发展也提供了更多的投资机会。

北极光创投在创新药领域的投资布局和逻辑是怎样的?宋高广表示，北极光创投一直认为小分子靶向药物是新药研发的重点。因此从投资结构上看，北极光创投投资的大部分企业都是以小分子靶向药物为主，辅之以一定的生物制品。

对于小分子药物的投资逻辑，宋高广总结为四点。第*，3~5年内能上市，能够解决民生问题的改良型新药或者本土创新，且能在国内突破专利封锁的新药是重点关注对象。第二，5~10年内，能够紧跟国际热点，且研发项目应处在**的位置。第三，同一疾病领域中，衡量市场大小，一定程度上可根据通路和靶点的强弱。第四，避免竞争过热的靶点，且上市时间相对较晚。

近两年，中国的生物制品非常多，但在宋高广看来，大部分靶点基本都是同类的，没有大的差别。在这个领域中，成熟型企业、创新性企业都在做，如何作出自己的特色、优势，并且考虑到未来跟成熟企业进行市场匹配，在投资过程中要把这些因素加进来。这些因素包括：研发上的**型、成本的可控性、技术上的优势性以及市场的适应性。

宋高广还指出，生物技术类的企业也值得重点关注，这些技术性的公司会是未来中国的投资热点。不过，在基因治疗方面，他认为这个领域的风险比较大，很难突破。“目前，在国外已经上市的，要不就是严重影响人的生活治疗，要不就是在很细的领域进行突破，包括细胞疗法也是一样。不过也有一些企业获得了资本的支持，未来还需要继续关注。”而在基因编辑领域，宋高广认为，中国资本对这些技术的容忍度一般，但国外会给他们比较长的发展周期，容忍其前期有些错误并且不断寻找新的应用方向。“中国怎么看待这些技术，是我一直在考虑的问题，应该关注。”

宋高广还特别提到了孤儿药领域，很多人看到这个领域第*反应就是市场很小、不值得投。但宋高广认为，孤儿药产品其实意味着非常精彩的商业模式，而且往往是先进技术的代表。他指出，很多企业的第*产品都是从孤儿药开始的，看孤儿药产品一定要看其未来趋势是什么，有没有很大的发展潜力。而且，孤儿药产品本身是各具特色的，大药企很难覆盖，所以对于创新药企来说，有了更多的选择。

在他看来，中国创新药物的投资逻辑正在发生重大的变化，医药投资变得越来越专业，投资项目越来越靠早期，投资人本身的素质也越来越高。从近两年的情况来看，圈子内有很多博士、有实体经验的人逐渐关注医药投资，更加注重专业，除了基础知识之外，对行业、产业的变化越来越专注。以前更多则是看财务、法务上的变化，更加注重合规性。

此外，投资策略越来越多元化，早期投的风险越来越大。从目前来看，国内新药还没有经历过一轮完整的投资周期，绝大部分*后没能走上市场，资本真正能回来的还有待考验。而既然投资会经历这样失败的教训，因为在医药领域，未来投资会变得越来越理性，有可能和美国的风险投资越来越接近。

责任编辑：芳芳    WWW.1168.TV    2017-6-26 13:51:22

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