添加日期：2017年4月10日 阅读：1738
唐山市食药监局日前在全省率先印发了《关于进一步规范药品零售企业GSP认证管理的意见》，填补了药品零售企业GSP认证变更程序空白。
目前，唐山市共有3114家药品零售企业取得了《药品经营质量管理规范认证证书》，但在日常监管中发现，约15%的企业存在《药品经营质量管理规范认证证书》与《药品经营许可证》内容不符的问题，涉及企业地址、名称、经营范围等多个要素，不仅不利于药品经营企业质量管理体系的规范，也给其药品采购、医保申请等造成了障碍。
为此，唐山市食药监局明确规定：企业在GSP认证过程中，发生《药品经营许可证》事项变更的，应在拟变更前15日主动书面报告有关情况，并在履行变更手续后3日内申请撤回认证申报材料，本次认证程序结束后7日内重新申报GSP认证，未按规定履行以上程序的，一经发现按照虚假申报处理，不予通过GSP认证，已公示的不予发证，已发证的撤销其证书;存在变更注册地址、仓库地址，以及在原注册地址或仓库地址进行房屋重建，药品零售企业(单体)变更法定代表人，药品零售连锁企业实施或取消委托采配等情况变更的，应在变更后2个月内重新申请GSP认证;经营类别、经营范围、企业名称发生变更的，应在《药品经营许可证》发生变更后7日内申请《药品经营质量管理规范认证证书》变更;药品零售连锁企业总部质量管理关键要素(如计算机系统、温湿度监控系统、仓库改扩建及面积调整、仓库停用启用等)发生重大变化时，应参照《关于实施药品批发企业质量管理体系关键要素重大变化备案的意见》有关规定进行备案。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
