添加日期：2026年1月9日 阅读：37
山东朱氏药业出口代工能力与优势
全资质覆盖：持有《医疗器械生产许可证》(一二类)、《食品生产许可证》《化妆品生产许可证》，通过 GMP、ISO 13485、FDA-GMPC、欧盟 ISO 22716 等认证，具备合规出口基础。
国际认证完备：已获 FDA 注册、CE 认证，产品出口 60 余国，适配欧美、澳洲等主流市场准入标准。
产能与品控：38 条全自动生产线，年产能超 8 亿片，十万级无尘车间，独立品控体系，支持小批量试产与大规模交付。
全链路服务：提供配方研发、包装定制、合规审核、国际认证申报、物流配送一站式服务，专业注册团队保障高效通关。
市场验证：与修正、同仁堂等品牌长期合作，具备成熟的跨境代工经验，可快速响应不同市场的合规与交付需求。
三、合作建议
明确产品分类：先界定产品为医疗器械、药品或化妆品，匹配对应认证路径，避免合规风险。
提前锁定认证：根据目标市场，由工厂协助完成 CE、FDA 等认证申报，确保符合当地法规。
合规标签设计：按进口国要求设计多语言标签，标注 UDI、警示语等强制信息，避免清关受阻。
（发布人：sdhs）
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