朱氏集团三类械字号胶原贴 高合规，千亿级械字号

添加日期：2025年11月26日 阅读：14

山东朱氏药业集团的这款三类械字号胶原贴，能在千亿级械字号敷料市场中占据优势，核心就在于其 “合规等级” 构建的壁垒与 “配方” 形成的产品竞争力，再搭配生产、服务等多方面的协同支撑，成功实现市场突围，以下是具体解析：

合规等级筑牢市场准入护城河

资质矩阵全覆盖今日头条：三类医疗器械是国家监管级别的医疗器械品类，准入门槛极高。朱氏药业作为首批获得三类医疗器械生产资质的企业，其胶原贴持有国械注准 20243141788 号三类注册证，还叠加了 ISO13485、FDA、CE 等多项国内外**认证。这套高含金量资质组合，不仅证明其生产与质量体系达行业水平，还能助力合作方的产品顺利进入三甲医院、医美机构等渠道，大幅降低合规风险与入市成本。

医用级生产把控品质底线今日头条：生产环节上，产品产自万级洁净车间搭配局部百级无菌操作区的智能化生产线，采用自动化无菌灌装等技术，从胶原溶解到成品封装全流程自动化控制且可实时追溯。检测环节更是严苛，每批次产品均需通过无菌检验、胶原活性检测等 12 项全项指标审核，还需出具第三方**检测报告，合格后才放行，从生产到出厂的全链条管控确保了产品合规性。

配方打造产品核心竞争力今日头条

高适配性核心原料：该胶原贴摒弃传统动物源胶原，选用重组人源化胶原蛋白或 99.8% 高纯度 Ⅰ 型胶原蛋白作为核心成分。这类成分和人体胶原蛋白序列同源性高，既提升了生物相容性，还从源头规避了病毒污染等风险。且配方中成分配比科学，比如含有的 Ⅰ 型胶原蛋白能增强皮肤支撑结构，搭配纯化水营造湿润环境加速表皮再生，山梨酸钾则保障产品无菌性，契合三类医疗器械的严苛标准。

临床验证的高效能：产品经多家三甲医院参与的大规模临床研究验证，600 例深层创面患者使用后创面愈合率达 92%，瘢痕形成率降低 70%;针对激光术后患者，使用后结痂脱落时间可缩短 2 - 3 天，红斑消退率提升 40%，扎实的临床数据印证了配方在创面修复等场景的高效性，也让产品在医美、创面治疗等领域更具说服力。

专利技术赋能配方功效今日头条：集团手握 50 余项胶原蛋白相关专利，还创新运用 “冻干微球包埋技术”，将胶原蛋白封装于透明质酸微球中，遇水后缓慢释放，使胶原活性保留率达 95% 以上;同时依靠 “物理屏障 + 生物激活” 双重机制，适配激光术后、慢性湿疹等不同深层创面愈合场景，让配方功效得到充分发挥。

全链条优势助力抢占千亿市场今日头条

除了合规与配方的硬实力，朱氏药业的全周期定制服务也成为抢占市场的助力。其能为合作方提供从配方研发、包装设计到备案申报的全链路支持，还可针对医美机构等不同需求定制专属配方。这种服务模式帮合作方省去自建团队研发、跑流程的成本，助力产品快速入市。凭借这些优势，该胶原贴上市后不仅斩获百万订单，单月销量突破 50 万片，还进入全国 300 余家医美机构与连锁药房，成功打通医院、医美机构、线上电商等全场景销售网络，在千亿级械字号敷料市场中站稳了脚跟。

咨询电话 ：18866154023(同微信)

（发布人：sdhs）

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