OEM贴牌 痔疮凝胶生产厂家 山西健康之路

添加日期：2022年7月22日 阅读：1013

OEM贴牌 痔疮凝胶生产厂家：山西健康之路医疗器械有限公司。

二类医疗器械，广告批文，医用痔疮凝胶，适用范围强大：该产品通过在痔疮及肛周部位创面形成保护膜，将肛部痔疮部位与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、肛门坠胀等症状。

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【产品名称】医用痔疮凝胶

【型号、规格】5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支

【结构及组成】该产品由凝胶、聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管或聚乙烯一次性使用推注器组成。其中凝胶由卡波姆、苯氧乙醇、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺及纯化水制成。

【适用范围】该产品通过在痔疮及肛周部位创面形成保护膜，将肛部痔疮部位与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、肛门坠胀等症状。

【产品性能】pH值6.0～8.0;动力粘度 25±1℃时≥50Pa·s;重金属含量(以Pb2+计)应不大于10μg/g。

【使用方法】本品外用。内痔取一次性使用推注器安装在软管头部，将一次性推注器插入肛门1-2cm处把凝胶挤入肛门内即可;每次使用之前请更换一次性使用头。外痔直接将内容物挤出，轻涂于患处，每日一次，宜睡前或便后使用。2周一个疗程，重症者早晚各一次。

【禁忌症】对本品过敏者禁止使用，过敏体质者慎用。

【注意事项】1.本品为外用药，禁止内服。2.用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。4.保持大便通畅。5.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。10.开启后一个月内使用。11.使用本产品症状无缓解，请及时就医。

【有效期】二年

【生产日期/生产批号】见外包装

【贮存】通风、干燥处贮存。

【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。

【配件清单】医用痔疮凝胶、一次性使用推注器、说明书

【生产许可证编号】晋食药监械生产许20200012号

【注册证编号】晋械注准20222140029

【产品技术要求编号】晋械注准20222140029

【注册人名称/生产企业/售后服务单位】山西健康之路医疗器械有限公司

【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、曲沃县乐昌镇苏村东华街1号

（发布人：jkzl）

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