添加日期：2021年1月30日 阅读：1076
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医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品，依据医疗器械法规，按照第*类医疗器械管理，因此企业在生产销售前应获得产品备案凭证和生产备案凭证。瑞旭集团依据相关法规及标准规范要求，将医用隔离眼罩的备案过程中的技术细节整理于本文中供参考。
1、医用隔离眼罩结构组成：
医用隔离眼罩通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
2、医用隔离眼罩适用范围：
用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
【产品名称】医用隔离眼罩 medical isolation eye mask
【型号规格】儿童型和成人型。
【产品描述】通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
【预期用途】用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
【使用方法】医用隔离眼罩打开人工直接戴起。
【注意事项】1、如发现有破裂破损、不可使用。
如面罩表面有裂痕，不干净，请更换。
保证佩戴密合性。
本品为一次性使用，使用后应统一销毁。
【禁忌症】无
【备案号】鲁菏械备20200021号
【产品技术要求编号】鲁菏械备20200021号
【生产备案凭证号】鲁菏食药监械生产备20160003号
【备案人名称】山东朱氏药业集团有限公司
【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司
【住所】单县开发区樊楼路南
【生产地址】山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区单德路6号
【联系方式】0530-4265777
【售后服务机构】山东朱氏药业集团有限公司
【生产日期】见单包装
【使用期限】二年
【编制日期】2020年02月
（发布人：zst）
文章来源：
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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