氨甲环酸注射液温度低会结晶吗

添加日期：2020年1月16日 阅读：2019

注射液是用注射的方式将药物直接送入人体血管等部位的无菌制剂，其起效迅速，尤其是静脉注射剂，药物直接入血，它不同于通过粘膜或皮肤吸收后才能进入机体的给药制剂，因此对其质量要求更加严格。那么，氨甲环酸注射液温度低会结晶吗?



氨甲环酸注射液的存储要求是遮光，密闭保存(10～30℃)。因此它在温度低于10度以下时是有可能会产生结晶的，所以一定要按照要求存放。注射液总的质量要求原则是必须疗效确切、用药安全、药品稳定。但是部分药物制成注射剂在运输、使用、贮存过程中当条件发生变化时发生了析晶，此类注射剂一旦用于人体，临床安全性难以保证。因此必须防止注射剂的析晶。

通常情况下，物质的溶解度与温度成正比。温度升高，溶解度增加。在常温下，部分溶解度较低的药物制成的溶液型注射剂能够保证澄清的溶液，但当贮存温度降低时，此类注射剂变成过饱和溶液，不能长时间接触药液的瓶体或瓶塞部位由于液体的蒸发，药物的微量析出，产生微小晶核，从而导致注射剂析晶、沉淀。

氨甲环酸注射液又名妥塞敏，本品为止血药。主要成份为氨甲环酸，其化学名称为(E)-4-氨甲基环己烷甲酸。临床用于白血病、紫癜以及手术中和手术后的异常出血。

（发布人：krtdyf）

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