23款医疗器械召回，罗氏、强生、雅培、飞利浦...

添加日期：2018年1月5日 阅读：1738

前天，CFDA一口气发布了23则医疗设备、检验试剂的召回信息，涉及罗氏、强生、雅培、飞利浦、贝克曼、爱克发、迈柯唯等知名企业，都是主动召回。

本次召回多数为三级，少数为二级，多数在中国有售，发布召回信息的全部为外资械企。其中，贝克曼主动召回了4款IVD产品，罗氏也主动召回4款IVD产品。



相比于3日，4日的召回信息只有一条，为本土企业主动召回，召回的产品直接存封。

1ARKRAY Factory,Inc.对葡萄糖检测试纸(酶法)进行主动召回2018-01-03

2爱克发医疗系统设备(上海)有限公司对医用干式胶片主动召回 2018-01-03

3贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对k轻链检测试剂盒(免疫比浊法)主动召回2018-01-03

4贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对全自动免疫分析仪主动召回2018-01-03

5贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对生化多项校准品主动召回2018-01-03

6贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对自动尿液分析仪主动召回2018-01-03

7德尔格医疗设备(上海)有限公司对麻醉机、麻醉系统主动召回2018-01-03

8飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回2018-01-03

9飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回 2018-01-03

10恒嘉医疗器械贸易(上海)有限公司对螺旋断层放射治疗系统、螺旋断层与径照放射治疗系统主动召回2018-01-03

11康尔福盛(上海)商贸有限公司对注射泵主动召回2018-01-03

12库克(中国)医疗贸易有限公司对输卵管导管插入术器械主动召回2018-01-03

13罗氏诊断产品(上海)有限公司对电化学发光全自动免疫分析仪主动召回2018-01-03

14罗氏诊断产品(上海)有限公司对模块化生化免疫分析系统、全自动生化免疫分析仪主动召回2018-01-03

15罗氏诊断产品(上海)有限公司对全自动生化免疫分析仪主动召回2018-01-03

16迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对灭菌器主动召回2018-01-03

17迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对压力蒸汽灭菌器主动召回2018-01-03

18梅里埃诊断产品(上海)有限公司对革兰氏阳性细菌鉴定卡主动召回2018-01-03

19珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司对琥珀酰丙酮样本前处理液(串联质谱法)主动召回2018-01-03

20强生(上海)医疗器材有限公司对髋关节手术工具主动召回2018-01-03

21上海优福通医疗设备有限公司对半导体激光治疗仪主动召回2018-01-03

22天津泰康阳光科技发展有限公司医疗器械召回事件报告表2018-01-04

23雅培贸易(上海)有限公司对血液分析仪主动召回2018-01-03



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2018-1-5 14:05:45

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