添加日期：2015年3月16日 阅读：1309
据悉《药品医疗器械审评审批制度综合改革方案》即将出台，此项政策将大大提高注册效率，加快审批速度。
国家药品审批过慢一直是困扰着医药行业。在去年的APEC会议上，审批慢成了外资药企吐槽的主题之一，今年两会上，有代表指“审批慢让新药变成了老药”。日前，全国人大代表、贝达药业董事长丁列明在接受证券日报采访时表示：“每年我国有7千个新药项目在等待审批，而新审批的项目，要等待8个月才有人打开材料来审核。”
昨日，国家食药监总局药品审评中心公布了2014年度药品审评报告，审评报告显示，2014年，药审中心共完成5261个注册申请的技术审评，比2013年审评完成量增加了12.9%，但接收任务量较2013年增加了16.5%，待审任务挤压量进一步增加。
在3月4日下午举办的医药界两会代表座谈会上，针对多家代表委员谈及药品审批缓慢的问题，国家食药监总局副局长吴浈回应称，三年内解决药品审批缓慢顽疾。
吴浈副局长表示，审批慢的问题不是只有中国，国外也有，美国用五年时间解决问题，中国拟用三年解决。“还不满意，我们再加速，采取办法采取一些措施。三年当中消化存量，二平衡增量，三按时限完成，我们一直在想办法。”
吴浈副局长的表态。给行业带来希望。消息人士称，即将出台的政策在加速药品审批方面的做法主要在以下几个方面内容：
1、大幅度提高审批收费，增加药企注册成本
2、增加编制
3、聘请第三方
4、要突出便民、高效的原则，明确提出受理时一次性告知，畅通投诉渠道。对提出优先审评的资格条件再慎重研究。完善仿制药审查标准，严格审评审批。
消息人士称，上述几项新政中，尤其是采用第三方的办法，将大大提高注册效率，很多尘封的注册文件将会因第三方的加入而重见天日。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
